藥物分析崗位職責

藥物分析崗位職責（通用5篇）

　　隨著社會一步步向前發展，崗位職責起到的作用越來越大，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍，職責是職務與責任的統一，由授權范圍和相應的責任兩部分組成。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧，下面是小編為大家收集的藥物分析崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

　　藥物分析崗位職責 篇1

　　1、熟悉國家新藥研發政策,掌握新藥臨床前研究(質量研究)、申報新藥研發過程各項環節,并能熟練整理實驗報告;

　　2、具有獨立承擔藥品研發分析經驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質量標準、熟悉分析方法驗證流程;

　　3、能按照法規要求進行實驗的設計、數據分析、原始記錄的`整理及熟悉ctd資料中關于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質量研究部分、穩定性部分、cp格式的質量標準;

　　4、能獨立完成和指導藥品的質量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導項目實驗人員實驗工作;

　　5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協調溝通能力和領導力以及項目管理經驗。 、

　　藥物分析崗位職責 篇2

　　工作職責：

　　1、負責項目組的技術管理及支持工作，審核組員工作完成情況，按時限完成品種研發項目。

　　2、指導并帶領各項目組按規范開展工作，解決分析組日常工作中遇到的困難，在過程中實現全員技術提升。

　　3、負責組織完成并技術審核相關的注冊申報資料。

　　4、負責協助工藝研發人員完成項目申報所需的工藝、雜質制備、雜質譜研究工作，并對項目開展中的.關鍵部分質量標準的制定進行把關確認。

　　5、負責團隊成員提升工作。

　　任職要求：

　　1、年齡：30—45周歲；

　　2、學歷：本科、研究生（碩士或博士，碩士為全日制）；

　　3、專業：藥物分析、分析化學、藥物化學、儀器分析等相關專業；

　　4、工作經歷：5年以上藥物分析經歷，博士畢業可放寬。

　　藥物分析崗位職責 篇3

　　崗位職責:

　　1.熟悉藥品注冊管理辦法及相關研究指導原則根據相關指導原則完成新藥與仿制藥產品的'調研、質量研究與穩定性研究;

　　2.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據最新注冊法規要求,撰寫相關注冊申報資料;

　　3.熟練使用各種常規分析儀器及相關工作軟件,對分析儀器進行日常維護。

　　任職資格:

　　1.本科以上學歷,3年以上藥物分析研發經驗,藥物分析相關專業;

　　2.能夠按照項目的研發計劃獨立進行藥物的質量分析工作,了解生產管理、質量管理等方面知識;

　　3.能熟練查閱并閱讀英文文獻。

　　藥物分析崗位職責 篇4

　　職位描述

　　1、藥物質量分析方法的.建立以及方法驗證;

　　2、完成藥物分析相關試驗工作,制定質量標準,完成穩定性研究;

　　3、藥物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄);

　　4、負責分析儀器的日常維護。

　　崗位要求:

　　1、大專及以上學歷,藥物分析相關專業3年以上工作經驗。

　　2、熟悉分析各種儀器設備,具有良好的實驗操作能力、數據處理能力

　　3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。

　　4、需具有一年以上藥品研發經驗。

　　藥物分析崗位職責 篇5

　　職位描述

　　1.負責實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘渣、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質譜、氣相色譜/質譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質譜等分析技術中的一項或幾項;

　　2.帶領技術團隊依據中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試;

　　3.負責所轄團隊的人員招聘、培養等管理工作;

　　4.支持日常客戶及官方的審計工作,確保審計順利通過;

　　5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標準;

　　職位要求:

　　1.本科具有5年以上藥品檢測經驗,碩士具備3年以上藥品檢測經驗,有sgs生命科學事業部或藥明康德工作經驗者優先;

　　2.熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等;

　　3.具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

　　4.具有gmp及iso17025質量體系意識;

　　5.良好的.溝通及表達能力;

　　6.優秀的英文讀寫能力。

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