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外出學(xué)習(xí)個人培訓(xùn)總結(jié)

時間:2022-07-22 08:59:03 培訓(xùn)總結(jié) 我要投稿

外出學(xué)習(xí)個人培訓(xùn)總結(jié)

  外出學(xué)習(xí)個人工作總結(jié)

外出學(xué)習(xí)個人培訓(xùn)總結(jié)

  非常感謝單位領(lǐng)導(dǎo)給我這次外出學(xué)習(xí)的機(jī)會。培訓(xùn)時間雖然很短,但通過三天的培訓(xùn),讓我從中學(xué)到的知識的確讓我受益匪淺,感觸頗多。讓我有機(jī)會全面系統(tǒng)的接觸認(rèn)識一個全新的領(lǐng)域——醫(yī)療器械風(fēng)險管理和相關(guān)的質(zhì)量體系,在很大程度上開拓了我的眼界,增強(qiáng)了自己的業(yè)務(wù)能力,認(rèn)清了自身的不足,明確了自己今后的學(xué)習(xí)發(fā)展方向,為今后的學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)奠定了基礎(chǔ),F(xiàn)將外出培訓(xùn)學(xué)習(xí)所學(xué)總結(jié)如下:

  一、思想上認(rèn)識到風(fēng)險管理對企業(yè)的重要性:

  風(fēng)險是客觀存在的,不以人的意志為轉(zhuǎn)移,存在于隨機(jī)狀態(tài)中,在項目的各個階段都存在風(fēng)險。絕對零風(fēng)險的產(chǎn)品是不存在的。而我們醫(yī)療器械是與人的生命安全密切相關(guān)的特殊產(chǎn)品,醫(yī)療器械的風(fēng)險將可能引發(fā)對人體的傷害直至死亡的損害,或?qū)ι鐣敭a(chǎn)和環(huán)境造成損害!而我們采取積極的風(fēng)險管理方式,將風(fēng)險控制在可接受水平,可以規(guī)避、轉(zhuǎn)移風(fēng)險或緩解風(fēng)險帶來的不利影響,可以使醫(yī)療器械更加安全有效,實(shí)現(xiàn)造福人類的宗旨!

  二、對醫(yī)療器械風(fēng)險管理和《YY/T0316 idt ISO14971》標(biāo)準(zhǔn)有了概括性的認(rèn)識:

  醫(yī)療器械風(fēng)險管理活動一般包括風(fēng)險分析,風(fēng)險評價,風(fēng)險控制,綜合剩余風(fēng)險的可接受性評價,生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息五個過程(共13個步驟)。風(fēng)險分析是指“系統(tǒng)運(yùn)用可獲得資料,判定危害并估計風(fēng)險”,風(fēng)險分析過程包括醫(yī)療器械預(yù)期用途和安全性有關(guān)的特征的判定,危害判定和估計每個危害處境的風(fēng)險三項活動。風(fēng)險管理活動最基礎(chǔ)的活動,只有完成了風(fēng)險分析工作,才能開展風(fēng)險管理的其他工作。風(fēng)險評價是“將估計的風(fēng)險和給定的風(fēng)險準(zhǔn)則進(jìn)行比較,以決定風(fēng)險可接受性的過程”。風(fēng)險分析的結(jié)果是判定每個危害處境的風(fēng)險并確定了每個危害處境的風(fēng)險水平。風(fēng)險評價的任務(wù)是判斷這些風(fēng)險是否達(dá)到可接受水平,解決風(fēng)險能不能接受的問題。風(fēng)險控制是風(fēng)險管理活動的第三部,主要是通過“方案分析”,“風(fēng)險控制措施的實(shí)施”,“剩余風(fēng)險評價”,“風(fēng)險、收益分析”,“由風(fēng)險控制措施產(chǎn)生的風(fēng)險”,“風(fēng)險控制的完整性”這六步將已判斷的風(fēng)險降低到可以接受的水平。在所有的風(fēng)險控制措施已實(shí)施并驗證后,制造商必須反悔和考慮單個剩余風(fēng)險的綜合影響,即進(jìn)行綜合剩余風(fēng)險評價,并在可以接受的情況下形成風(fēng)險管理報告,完成風(fēng)險管理過程的評審。在完成以上活動的情況下才可以開展醫(yī)療器械的商業(yè)銷售放行行為。但風(fēng)險管理并未停止,制造商還應(yīng)建立一個系統(tǒng)以便收集和評審醫(yī)療器械在生產(chǎn)和生產(chǎn)后階段中的信息,對醫(yī)療器械的整個生命周期進(jìn)行風(fēng)險監(jiān)視以防止出現(xiàn)新的危害和風(fēng)險。對于一些“不可抗拒”因素的風(fēng)險只能選擇接受,但應(yīng)有相應(yīng)的風(fēng)險事故發(fā)生后期的處置措施。

  三、反思、借鑒與變新

  這一次風(fēng)險管理課程的培訓(xùn),讓我對醫(yī)療器械風(fēng)險管理有了一定的認(rèn)識和了解,但是在學(xué)習(xí)過程中,自己也意識到無論是理論上還是實(shí)踐上自己在這方面欠缺的還比較多,很多知識自己一時還無法完全理解透徹,這就需要自己在以后的工作生活中不斷去學(xué)習(xí)去思考。

  把風(fēng)險管理的知識與實(shí)際的項目結(jié)合起來,真正做到學(xué)以致用。
  延伸閱讀:

  總結(jié)的基本格式 :

  1、標(biāo)題

  2、正文:開頭:概述情況,總體評價;提綱挈領(lǐng),總括全文。

  主體:分析成績?nèi)焙,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。結(jié)尾:分析問題,明確方向。

  3、落款 署名,日期

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